Vaksin kompleks-imun Gumboro

Pada saat ini vaksin kompleks-imun terdepan di pasaran dalam memerangi penyakit Gumboro. Vaksin kompleks-imun ini merupakan satu-satunya jenis vaksin yang secara alami dapat mengadaptasi timbulnya kekebalan terhadap perlindungan yang dibutuhkan setiap individu anak ayam. Terdapat poin penting dalam formulasi vaksin ini.   Bagaimana vaksin kompleks-imun diformulasikan ? Dan apakah ada ruang untuk perbaikan ?

 

Vaksin kompleks-imun terhadap penyakit Gumboro dikembangkan pada akhir 1990-an dengan tujuan memiliki produk biologis yang dapat diberikan di tempat penetasan yang memberikan perlindungan dan keamanan, terlepas dari tingkat antibodi induk (maternal amtibody) pada anak ayam.

 

Formulasi vaksin kompleks-imun didasarkan pada kombinasi strain vaksin hidup yang dilemahkan dengan antibodi spesifik terhadap virus Gumboro.

 

Pelapisan virus dengan antibodi adalah kunci untuk menjamin pemeliharaan potensi virus vaksin (karena memberikan perlindungan terhadap netralisasi oleh antibodi induk) dan juga memberikan sifat keamanannya (dengan mencegah risiko terlalu banyak terjadi replikasi awal virus vaksin di bursa fabricius yang dapat menyebabkan efek imunosupresi (1,3).

 

Oleh karena itu, tujuan utama dalam formulasi vaksin jenis ini adalah untuk memberikan perlindungan yang cukup terhadap virus vaksin melalui pelapisan total dengan antibodi spesifik (Gambar 1).

 

Gambar 1. Simulasi virus Gumboro yang dilapisi dengan antibodi spesifik (IgY)

 

Tetapi bagaimana vaksin kompleks imun diformulasikan saat ini? Apakah lapisan ini dikendalikan?

 

Semua vaksin kompleks imun terhadap penyakit Gumboro diformulasikan dengan menambahkan proporsi antibodi tertentu, sesuai dengan titer awal kultur virus vaksin (Gambar 2).

 

Titer awal ini biasanya ditentukan dalam substrat titrasi, seperti telur ayam berembrio (EID₅₀: 50% dosis infeksi pada telur atau embrio) atau cell line (TCID₅₀: dosis yang menginfeksi 50% jaringan kultur) dengan cara yang mirip dengan titrasi dilakukan dengan vaksin hidup konvensional.

 

Setelah antibodi spesifik virus ditambahkan, campuran biasanya mengalami proses liofilisasi, yang dapat menyebabkan hilangnya titer.

 

Beberapa vaksin kompleks imun menampilkan titer virus dan jumlah serum sebelum liofilisasi dalam spesifikasi teknisnya, tanpa memperhitungkan hilangnya titer yang mungkin terjadi selama proses atau pelapisan virus yang tepat.

 

Dalam kasus lain, titrasi tidak langsung dilakukan setelah liofilisasi dengan menerapkan uji ELISA pada unggas yang bebas dari patogen spesifik (CID₅₀: dosis infeksi pada ayam pada 50%), yang dapat memperhitungkan kemungkinan hilangnya titer, tetapi, sekali lagi, tidak menjamin bahwa semua partikel virus dilapisi dengan antibodi spesifik (tujuan utama formulasi vaksin kompleks imun).

 

Gambar 2. Dasar perumusan vaksin kompleks imun terhadap virus Gumboro

Meskipun tujuan utama dari proses ini adalah untuk memastikan potensi dan keamanan vaksin dengan virus yang terlapisi secara penuh, kontrol akhir yang diterapkan tidak menjamin hal ini.

 

Perbaikan formulasi baru vaksin kompleks-imun terhadap penyakit Gumboro.

 

Poin mendasar untuk diintrodusir dalam formulasi vaksin kompleks-imun adalah kontrol dari lapisan yang tepat dari partikel virus.  

Pelapisan virus dengan tepat merupakan satu-satunya cara untuk memastikan bahwa vaksin kompleks-imun akan mendapatkan hasil yang homogen di lapangan, karena inilah yang akan mencegah kemungkinan hilangnya titer vaksin ketika virus terpapar dengan antibodi induk tingkat tinggi.

 

Selain itu, ini juga satu-satunya cara untuk menghindari risiko keamanan (replikasi virus vaksin yang terlalu dini di bursa) ketika antibodi ibu rendah.

Dua kontrol baru untuk vaksin kompleks imun generasi baru (GUMBOHATCH©) baru-baru ini telah dikembangkan untuk mencapai tujuan ini:

 

1. Kontrol IgY bebas 

Kontrol ini menentukan bahwa sejumlah IgY bebas masih tersisa dalam suspensi vaksin akhir, yang berarti bahwa semua partikel vaksin harus terlapisi seluruhnya.

2. Kontrol netralisasi 

Kontrol ini melibatkan inokulasi kompleks imun ke dalam telur berembrio untuk menunjukkan bahwa semua partikel vaksin telah "dinetralisir" oleh pelapisan lengkapnya dengan antibodi.

 

Namun, tes baru dan peningkatan formulasi tambahan juga telah diperkenalkan untuk membuat proses produksi vaksin kompleks imun menjadi lebih baik dan lebih konsisten:

 

Pencampuran dengan virus segar 

Seperti yang telah diulas sebelumnya, vaksin kompleks imun diformulasikan dengan menambahkan proporsi antibodi tertentu, sesuai dengan titer awal kultur vaksin. Titrasi awal ini memerlukan waktu tunggu 6-7 hari antara mendapatkan biakan dan campuran akhir dengan antibodi, dan sementara itu, virus biasanya dibekukan. Formulasi baru berusaha untuk menghindari waktu tunggu ini, karena dapat mengartikan hilangnya potensi virus, merumuskan kembali campuran dengan virus segar dan menambahkan proporsi antibodi dengan selalu memperhitungkan kisaran maksimum titer biakan.

 

IgY berasal dari telur 

Hingga saat ini, semua vaksin kompleks-imun telah menggunakan IgY yang diekstraksi dari serum hewan yang mengalami hiperimunisasi sebagai antibodi pelapis. Prosedur baru untuk mengekstrak IgY dari telur telah dikembangkan untuk meningkatkan konsistensi dan kapasitas produksi antibodi berkualitas lebih tinggi, dengan tetap menghormati kesejahteraan hewan.

 

Gambar 3. Vaksin kompleks imun baru telah dikembangkan yang mencakup IgY yang berasal dari telur

 

Uji unit potensi

Uji ini melibatkan titrasi langsung virus dalam bentuk kompleks imun setelah proses liofilisasi, sehingga merupakan deteksi langsung potensi vaksin yang diliofilisasi. Tes ini menggantikan kualifikasi tidak langsung yang diwakili oleh CID₅₀.

 

Semua perbaikan baru ini telah berfungsi untuk menghasilkan vaksin kompleks imun generasi baru (GUMBOHATCH©) yang menjamin pelapisan lengkap virus vaksin, memastikan pemeliharaan potensi maksimum vaksin, hasil yang konsisten di lapangan dan kemungkinan untuk diberikan pada semua tingkat awal antibodi induk, menjadi kompleks imun pertama di Eropa yang mencapai tujuannya.

 

DAFTAR PUSTAKA:

 

1.     Whitfill et al. 1995 Avian Diseases 39, 4, 687-699.

2.     Gelb et al. 2016. Avian Diseases 60 (3), 603-612.

3.     Jeuriseen et al. 1998. Immunology 95, 494-500.

 

Sumber:

https://gumboroprevention.com/immune-complex-vaccines-against-gumboro-disease/