Perkembangan Vaksin dan Pengobatan untuk COVID-19 per Awal Mei 2020

Dengan dikonfirmasi COVID-19 kasus di seluruh dunia melebihi 2,7 juta dan terus tumbuh, para ilmuwan mendorong maju dengan upaya untuk mengembangkan vaksin dan perawatan untuk memperlambat pandemi dan mengurangi kerusakan penyakit.  Beberapa pengobatan paling awal kemungkinan adalah obat yang sudah disetujui untuk kondisi lain, atau telah diuji pada virus lain.

“Orang-orang mencari tahu apakah antivirus yang ada mungkin bekerja atau apakah obat baru dapat dikembangkan untuk mencoba mengatasi virus,” Dr. Bruce Y. Lee, seorang profesor di CUNY Graduate School of Public Health & Health Policy, mengatakan pada bulan Maret.

Obat-obatan antivirus adalah topik dari konferensi Gedung Putih 18 Maret tentang wabah COVID-19.  Presiden Trump mengatakan dia mendorong Food and Drug Administration (FDA) untuk menghilangkan hambatan untuk mendapatkan obat COVID-19 untuk orang. Beberapa hari kemudian, FDA mengeluarkan deklarasi penggunaan darurat untuk obat anti-malaria hydroxychloroquine dan chloroquine.  Sekitar 30 juta dosis hydroxychloroquine dan 1 juta dosis chloroquine disumbangkan ke National Stockpile Nasional.

Obat-obatan dapat didistribusikan dan diresepkan oleh dokter untuk orang dewasa dan remaja yang dirawat di rumah sakit dengan COVID-19 ketika uji klinis tidak tersedia.  Namun, pada minggu berikutnya, para pejabat dari Uni Eropa mengatakan tidak ada bukti bahwa hydroxychloroquine efektif dalam mengobati COVID-19.  Penggunaan obat-obatan ini juga dipertanyakan dalam artikel opini Sumber yang Dipercaya dalam jurnal Annals of Internal Medicine.  Para penulis mengajukan pertanyaan tentang penelitian terbaru yang dilakukan pada obat anti-malaria dan apakah "terburu-buru dalam menilainya" dalam melewati tahapan saluran persetujuan.

Pada akhir April, FDA mengeluarkan sebuah Sumber Peringatan yang Dipercaya terhadap penggunaan hydroxychloroquine dan chloroquine di luar fasilitas medis. Badan tersebut menyatakan terdapat "masalah irama jantung yang serius dan berpotensi mengancam jiwa" yang terkait dengan obat-obatan tersebut.

Selain itu, Journal of American Medical Association (JAMA) melaporkan sumber Dipercaya pada hari yang sama bahwa studi klinis tentang klorokuin telah berakhir karena beberapa peserta telah ditemukan perubahan detak jantung yang tidak teratur, dan hampir dua lusin telah meninggal setelah memperoleh dosis obat setiap hari.

Memang, jangan berharap dua obat ini atau obat lain tersedia di apotek Anda dalam waktu dekat.  Pejabat FDA telah menyatakan bahwa masih bisa setahun sebelum obat apa pun tersedia untuk masyarakat umum untuk pengobatan COVID-19, karena agensi perlu memastikan obat-obatan aman untuk penggunaan khusus ini dan berapa dosis yang tepat.

Memang, hanya ada begitu banyak sehingga pengembangan vaksin dan obat dapat dipercepat, bahkan dengan perbaikan dalam sequence genetik dan teknologi lainnya.

"Meskipun kemajuan teknologi memungkinkan kita melakukan hal-hal tertentu lebih cepat," kata Lee kepada Healthline, "kita masih harus bergantung pada jarak sosial, pelacakan kontak, isolasi diri, dan langkah-langkah lainnya."

Berikut ini adalah ikhtisar pengembangan vaksin COVID-19 dan pengembangan obat terbaru.

PENGOBATAN

Beberapa perusahaan sedang mengembangkan atau menguji antivirus terhadap SARS-CoV-2, virus yang menyebabkan COVID-19.

Antivirus menargetkan virus pada orang yang sudah memiliki infeksi. Mereka bekerja dengan berbagai cara, kadang-kadang mencegah virus dari replikasi, di lain waktu menghalangi dari menginfeksi sel.

Lee mengatakan antivirus bekerja lebih baik jika Anda menggunakannya lebih cepat, "sebelum virus memiliki kesempatan untuk berkembang biak secara signifikan."

Dan juga sebelum virus telah menyebabkan kerusakan signifikan pada tubuh, seperti ke paru-paru atau jaringan lain.

Robert Amler, dekan Fakultas Ilmu dan Praktek Kesehatan di New York Medical College dan mantan kepala petugas medis di Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) Badan untuk Zat Beracun dan Pendaftaran Penyakit (ATSDR), mengatakan kedua antivirus dan vaksin akan menjadi alat yang berharga dalam memerangi COVID-19.

Namun, dia berkata bahwa “antivirus kemungkinan akan dikembangkan dan disetujui sebelum vaksin, yang biasanya memakan waktu lebih lama.”

Pengembangan obat kadang-kadang digambarkan bagaikan saluran pipa dengan senyawa bergerak dari pengembangan laboratorium awal ke pengujian laboratorium dan hewan ke uji klinis pada manusia.

Diperlukan waktu satu dekade atau lebih bagi senyawa baru untuk beralih dari penemuan awal ke pasar. Banyak senyawa bahkan tidak pernah sampai sejauh itu.  Itu sebabnya antivirus yang dipandang sebagai pengobatan untuk COVID-19 adalah obat yang sudah ada.

ANTIVIRUS

Remdesivir

Dikembangkan satu dekade lalu, obat ini gagal dalam uji klinis terhadap Ebola pada tahun 2014. Tetapi ternyata secara umum aman pada manusia. Penelitian dengan MERS menunjukkan bahwa obat itu menghalangi virus untuk bereplikasi. 

Pada bulan April, sedang diuji dalam lima uji klinis COVID-19 dari sumber dipercaya. Hasil pertama tidak menggembirakan. Pada pertengahan April, Departemen Urusan Veteran melaporkan bahwa obat itu tidak menghasilkan manfaat nyata pada pasien di rumah sakit veteran. Mereka juga mencatat bahwa tingkat kematian di antara kelompok ini lebih tinggi daripada di antara pasien yang diberi perawatan medis standar.

Pada akhir April, Gilead Sciences mengumumkan salah satu percobaannya telah "dihentikan" karena rendahnya pendaftaran. Para pejabat Gilead mengatakan hasil persidangan itu "tidak meyakinkan" ketika pengadilan itu berakhir.

Beberapa hari kemudian, perusahaan mereka mengumumkan bahwa percobaan remdesivir lain yang dikawal oleh National Institute of Allergy and Infectious Diseases telah “memenuhi titik akhir utamanya.”

Anthony Fauci, direktur institut, mengatakan kepada wartawan bahwa percobaan menghasilkan "efek positif yang jelas dalam mengurangi waktu untuk pulih." Dia mengatakan orang yang memakai obat pulih dari COVID-19 dalam 11 hari dibandingkan dengan 15 hari untuk orang yang tidak menggunakan remdesivir. Rincian lebih lanjut akan dirilis setelah uji coba dilakukan review dan diterbitkan dalam publikasi ilmiah.

Pada saat yang sama, penelitian lain yang diterbitkan oleh Sumber yang diterbitkan dalam The Lancet, melaporkan bahwa peserta dalam uji klinis yang menggunakan remdesivir tidak menunjukkan manfaat dibandingkan dengan orang yang memakai plasebo.

Terlepas dari hasil yang bertentangan, FDA mengeluarkan sumber yang terpercaya pada 1 Mei untuk penggunaan remdesivir secara darurat.

Kaletra

Ini adalah kombinasi dari dua obat yang bekerja melawan HIV. Uji klinis direncanakan untuk melihat apakah itu bekerja melawan SARS-CoV-2.

Favipiravir

Obat ini disetujui di beberapa negara di luar Amerika Serikat untuk mengobati influenza. Beberapa laporan dari China menunjukkan itu mungkin berfungsi sebagai pengobatan untuk COVID-19. Namun, hasil ini belum dipublikasikan.

Arbidol

Antiviral ini diuji bersama dengan obat lopinavir / ritonavir sebagai pengobatan untuk COVID-19. Para peneliti melaporkan pada pertengahan April bahwa kedua obat tidak meningkatkan hasil klinis untuk orang yang dirawat di rumah sakit dengan kasus COVID-19 ringan hingga sedang.

OBAT LAIN

Para ilmuwan juga mencari cara lain untuk menargetkan virus atau mengobati komplikasi COVID-19, seperti:

Antibodi monoklonal

Obat ini memicu sistem kekebalan tubuh untuk menyerang virus. Vir Biotechnology telah mengisolasi antibodi dari pasien yang selamat dari SARS.

Perusahaan ini bekerja sama dengan perusahaan Cina WuXi Biologics untuk mengujinya sebagai pengobatan untuk COVID-19. AbCellera telah mengisolasi 500 antibodi unik dari seseorang yang pulih dari COVID-19 dan akan mulai mengujinya.

Transfer plasma darah

Sejalan dengan hal yang sama, FDA telah mengumumkan sumber terpercaya proses untuk fasilitas medis untuk melakukan uji coba pada pengobatan eksperimental yang menggunakan plasma darah dari orang yang telah pulih dari COVID-19.

Teorinya adalah bahwa plasma mengandung antibodi yang akan menyerang coronavirus khusus ini. Pada akhir Maret, Pusat Darah New York mulai mengumpulkan plasma dari orang-orang yang telah pulih dari COVID-19.

Stem cell

Athersys Inc. merilis data awal tahun lalu yang menunjukkan bahwa pengobatan sel induknya berpotensi memberi manfaat bagi orang-orang dengan acute respiratory distress syndrome (ARDS).

Kondisi ini terjadi pada beberapa orang dengan COVID-19 parah. Sumber MesoblastTrusted menguji produk sel induknya pada sekelompok kecil orang dengan COVID-19 dengan hasil positif.

Immune suppressant

Pada beberapa orang dengan COVID-19, sistem kekebalan menjadi overdrive, melepaskan sejumlah besar protein kecil yang disebut sitokin. Para ilmuwan berpikir "badai sitokin" ini mungkin menjadi alasan orang tertentu mengembangkan ARDS dan perlu memakai ventilator.

Beberapa penekan kekebalan sedang diuji dalam uji klinis untuk melihat apakah obat dapat memadamkan badai sitokin dan mengurangi keparahan ARDS.

Ini termasuk baricitinib, obat untuk radang sendi; CM4620-IE, obat untuk kanker pankreas; dan penghambat IL-6. FDA juga telah menyetujui alat yang menyaring Sumber sitokin yang Dipercaya keluar dari darah pasien.

Langkah selanjutnya

Sementara banyak fokusnya adalah pada pengembangan perawatan baru untuk COVID-19, perbaikan dalam cara dokter merawat pasien yang menggunakan teknologi yang ada juga sangat penting.

"Hal-hal yang harus kita khawatirkan dengan coronavirus novel adalah dapat menyebabkan pneumonia dan sindrom gangguan pernapasan akut," kata Lee. "Ada cara untuk mengobati hal-hal yang dapat mengurangi efeknya, jadi dokter juga mencoba menggunakannya."

Tidak ada perusahaan yang menawarkan batas waktu kapan obat tersebut dapat digunakan secara lebih luas untuk mengobati COVID-19. Ini bukan hal yang mudah untuk diperkirakan.

Setelah pengujian laboratorium dan hewan, obat harus melewati beberapa tahapan uji klinis Sumber terpercaya sebelum dapat disetujui untuk digunakan secara luas pada manusia.

Juga sulit untuk mempercepat, karena para ilmuwan harus mendaftarkan cukup banyak orang di setiap tahap untuk mendapatkan hasil yang bermanfaat. Mereka juga harus menunggu cukup lama untuk melihat apakah ada efek samping obat yang berbahaya.  Namun, obat-obatan kadang-kadang dapat diberikan kepada orang-orang di luar uji coba klinis melalui program “penggunaan sumber terpercaya oleh FDA”. Agar ini terjadi, orang harus memiliki "kondisi yang mengancam jiwa segera atau penyakit atau kondisi serius."

Dokter di University of California, Davis dapat mengamankan jenis persetujuan ini untuk wanita dengan COVID-19 parah untuk menerima remdesivir. Mereka melaporkan dia sekarang baik-baik saja.

Banyak yang akan menganggap ini sebagai tanda bahwa obat itu bekerja. Tetapi karena obat itu diberikan di luar uji klinis untuk hanya satu orang, tidak mungkin untuk mengetahui dengan pasti. Juga, orang lain mungkin tidak memiliki respons yang sama terhadap obat tersebut.

Tahap uji klinis

• Fase I. 

Obat ini diberikan kepada sejumlah kecil orang sehat dan penderita penyakit untuk mencari efek samping dan mengetahui dosis terbaik.

• Fase II. 

Obat ini diberikan kepada beberapa ratus orang yang menderita penyakit tersebut, mencari untuk melihat apakah itu berfungsi dan jika ada efek samping yang tidak tertular selama pengujian awal.

• Fase III. 

Dalam uji coba skala besar ini, obat ini diberikan kepada beberapa ratus atau bahkan hingga 3.000 orang. Kelompok orang yang serupa menggunakan plasebo, atau senyawa tidak aktif. Uji coba biasanya acak dan bisa memakan waktu 1 hingga 4 tahun. Tahap ini memberikan bukti terbaik tentang cara kerja obat dan efek samping yang paling umum.

• Fase IV. 

Obat yang disetujui untuk digunakan menjalani pemantauan lanjutan untuk memastikan tidak ada efek samping lain, terutama yang serius atau jangka panjang.

VAKSIN

Vaksin dirancang untuk melindungi orang sebelum mereka terpapar virus - dalam hal ini, SARS-CoV-2, virus yang menyebabkan COVID-19.

Vaksin pada dasarnya melatih sistem kekebalan. Sumber yang Dipercaya untuk mengenali dan menyerang virus ketika bertemu dengannya.

Vaksin melindungi orang yang divaksinasi dan masyarakat. Virus tidak dapat menginfeksi orang yang divaksinasi, yang berarti orang yang divaksinasi tidak dapat menularkan virus kepada orang lain. Ini dikenal sebagai kekebalan kelompok.

Banyak groupTrusted Source sedang mengerjakan vaksin potensial untuk SARS-CoV-2, dengan beberapa didukung oleh Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI).

Ada 120 proyek di seluruh dunia yang berpusat pada pengembangan vaksin. Lima telah disetujui untuk uji klinis pada orang.

Inilah beberapa proyek:

• Moderna. Pada bulan Maret, perusahaan mulai menguji vaksin messenger RNA (mRNA) dalam uji klinis fase I di Seattle, Washington. Penelitian ini melibatkan 45 sukarelawan sehat, berusia 18 hingga 55 tahun, yang mendapat dua suntikan 28 hari terpisah. Perusahaan telah mengembangkan vaksin mRNA lain sebelumnya. Studi-studi sebelumnya menunjukkan bahwa platform mereka aman, yang memungkinkan perusahaan untuk melewati pengujian hewan tertentu untuk vaksin spesifik ini.

• Inovio. Ketika COVID-19 muncul pada bulan Desember, perusahaan sudah mengerjakan vaksin DNA untuk MERS, yang disebabkan oleh coronavirus lain. Ini memungkinkan perusahaan untuk dengan cepat mengembangkan vaksin potensial untuk SARS-Cov-2. Pejabat perusahaan mengatakan mereka berharap semua 40 sukarelawan mendaftar untuk uji klinis awal mereka pada akhir April.

• Universitas Queensland di Australia. Para peneliti sedang mengembangkan vaksin dengan menumbuhkan protein virus dalam kultur sel. Mereka memulai tahap pengujian praklinis pada awal April.

• Universitas Oxford di Inggris. Sebuah uji klinis dengan lebih dari 500 peserta dimulai pada akhir April. Pejabat Oxford mengatakan potensi vaksin memiliki peluang 80 persen untuk sukses dan dapat tersedia pada awal September. Vaksin ini menggunakan virus yang dimodifikasi untuk memicu sistem kekebalan tubuh.

• Perusahaan farmasi. Johnson & Johnson dan Sanofi keduanya mengerjakan vaksin mereka sendiri. Pfizer juga bekerja sama dengan perusahaan Jerman untuk mengembangkan vaksin. Uji klinis awal mereka dengan 200 peserta diberikan lampu hijau pada akhir April.

Kemajuan dalam sekuensing genetik dan perkembangan teknologi lainnya telah mempercepat beberapa pekerjaan laboratorium sebelumnya untuk pengembangan vaksin.

Namun, Dr. Anthony Fauci, direktur National Institute of Allergy and Infectious Diseases, mengatakan kepada wartawan pada bulan Maret bahwa vaksin tidak akan tersedia untuk digunakan secara luas setidaknya 12 hingga 18 bulan.

Ini adalah timeline untuk menyelesaikan studi klinis fase III.

Sementara itu, beberapa uji klinis sedang dilakukan di Belanda dan Australia untuk melihat apakah vaksin TB yang ada juga dapat melindungi terhadap SARS-CoV-2.

Vaksin polio adalah pilihan lain yang memungkinkan. Para ilmuwan berpikir vaksin ini mungkin meningkatkan sistem kekebalan tubuh hanya cukup untuk melawan virus corona baru, meskipun belum ada bukti untuk mengkonfirmasi teori ini.

Tidak ada jaminan kandidat vaksin akan bekerja.

"Ada banyak ketidakpastian dengan pengembangan vaksin," kata Lee. "Tentu saja, kamu harus memastikan vaksinnya aman. Tapi Anda juga harus memastikan vaksinnya akan mendapatkan respon imun yang cukup. "

Seperti halnya obat-obatan, vaksin potensial harus melalui tahapan uji klinis yang sama. Sumber yang Dipercaya. Ini sangat penting dalam hal keamanan, bahkan selama pandemi.

“Kesediaan masyarakat untuk mendukung karantina dan langkah-langkah kesehatan masyarakat lainnya untuk memperlambat penyebaran cenderung berkorelasi dengan seberapa banyak orang mempercayai nasihat kesehatan pemerintah,” Shibo Jiang, seorang ahli virologi di Universitas Fudan di China, menulis dalam jurnal NatureTrusted Source.

"Tergesa-gesa dalam menetapkan vaksin dan obat yang berpotensi akan menimbulkan risiko menurunnya kepercayaan masyarakat dan menghambat kerja dalam pengembangan penilaian yang lebih baik," katanya.

Sumber:

Here’s Exactly Where We Are with Vaccines and Treatments for COVID-19

Heathline: https://www.healthline.com/health-news/

Diunduh 5 Mei 2020.