Vaccine Carrier Box

 Kotak Pembawa Vaksin dan Kotak Pendingin

 

Modul ini memberikan panduan pengadaan Vaccine Carriers dan Cold Box untuk distribusi vaksin.

 

1. Pengenalan Kotak Pembawa Vaksin dan Kotak Pendingin

Kotak pendingin, kotak pembawa vaksin, dan paket pendingin (coolant pack) digunakan untuk menjaga vaksin tetap dingin selama transportasi. Dibandingkan dengan kotak pendingin, kotak pembawa vaksin memiliki volume yang lebih kecil, cocok untuk digunakan oleh petugas kesehatan selama imunisasi massal dan layanan penjangkauan. Karena ini adalah perangkat pasif, paket pendingin digunakan sebagai aksesori untuk kotak dingin dan pembawa vaksin untuk menyediakan kapasitas pendinginan untuk jangka waktu terbatas.

 

Produknya, pada prinsipnya, sederhana. Secara keseluruhan, ada tingkat keterampilan yang rendah yang diperlukan untuk menggunakannya. Coolant pack dimasukkan ke dalam kotak/carrier yang dikemas dengan vial vaksin, sesuai dengan petunjuk yang diberikan bersama produk (gambar di dalam cover box/carrier). Semua wadah vaksin dan kotak pendingin dilengkapi dengan satu set paket pendingin yang diperlukan sebagai standar.

 

Kotak pendingin adalah wadah berinsulasi yang dilapisi dengan paket pendingin untuk menjaga vaksin dan pengencer tetap dingin selama transportasi dan/atau penyimpanan dalam waktu singkat. Kotak pendingin digunakan untuk mengumpulkan dan mengangkut pasokan vaksin dari satu toko vaksin ke toko vaksin lainnya, dan dari toko vaksin ke fasilitas kesehatan. Produk ini juga digunakan untuk menyimpan vaksin sementara saat lemari es rusak atau dicairkan. Kapasitas penyimpanan vaksin kotak pendingin adalah antara 5 dan 25 liter.

 

Kotak pendingin dapat dikelompokkan ke dalam dua kategori rentang jangkauan: (1) Waktu pendek: Dengan masa pakai dingin minimum 48 jam pada suhu sekitar 43°C. (2) Waktu panjang: Dengan masa pakai dingin minimum 96 jam pada suhu sekitar 43°C.

 

Kotak pembawa vaksin adalah wadah terisolasi yang, bila dilapisi dengan paket pendingin, menjaga vaksin dan pengencer tetap dingin selama transportasi.

 

Kotak Pembawa vaksin lebih kecil dari kotak dingin dan lebih mudah dibawa saat berjalan. Produk-produk ini digunakan untuk mengangkut vaksin dari fasilitas kesehatan dengan pendingin ke tempat imunisasi di mana pendingin dan es tidak tersedia.

 

Kotak pembawa vaksin biasanya dibawa oleh seorang petugas kesehatan yang bepergian dengan berjalan kaki atau dengan cara lain, di mana waktu perjalanan gabungan dan aktivitas imunisasi dapat berkisar dari beberapa jam hingga satu hari penuh. Kapasitas penyimpanan vaksin pembawa vaksin antara 0,8 hingga 3,4 liter.

 

Kotak pembawa vaksin dapat dikelompokkan ke dalam dua kategori jangkauan: (1) Jangkauan pendek: Dengan masa hidup dingin minimal 15 jam pada suhu sekitar 43°C. (2) Jangkauan jauh: Dengan masa pakai dingin minimal 30 jam pada suhu sekitar 43°C. Semua kotak pembawa vaksin pra-kualifikasi dan kotak pendingin terdaftar di situs web WHO untuk peralatan pra-kualifikasi.

 

2. Terminologi

Umur dingin (Cold life): Wadah kosong distabilkan pada +43°C dan diisi dengan kantong es. Umur dingin diukur dari saat tutup wadah ditutup sampai suhu titik terhangat di kompartemen penyimpanan vaksin pertama kali mencapai +10 °C, pada suhu lingkungan konstan +43 °C.

 

Masa pakai dingin: Wadah kosong distabilkan pada +43°C dan diisi dengan paket pendingin yang telah distabilkan pada +5 °C selama minimal 24 jam. Umur dingin diukur dari saat wadah ditutup, hingga suhu titik terhangat di dalam kompartemen penyimpanan vaksin pertama kali mencapai +20°C, pada suhu lingkungan konstan +43°C.

 

Paket pendingin: Paket pendingin adalah botol plastik persegi datar yang diisi dengan air dan didinginkan. Paket pendingin dilapisi di dalam wadah vaksin atau kotak dingin untuk menjaga vaksin tetap dingin selama pengangkutan.

 

Paket es: Paket air yang dibekukan hingga suhu antara -5 °C dan -20 °C sebelum digunakan. Icepack digunakan dalam keadaan beku untuk pengangkutan vaksin polio oral (OPV) dan digunakan dengan kondisi (lihat prosedur untuk pengkondisian lebih jauh) untuk pengangkutan semua vaksin lainnya.

 

Stabilitas Suhu: Pembawa vaksin dan kotak dingin diuji untuk stabilitas suhu pada suhu sekitar 43°C dan -20°C di laboratorium terakreditasi WHO untuk memastikan bahwa pada kondisi lapangan peralatan akan bekerja secara optimal. Frekuensi dan durasi bukaan pintu akan menaikkan suhu internal kotak dan akan mempersingkat masa pakai Dingin dan Masa pakai Dingin.

 

3. Pilihan Peralatan

Kotak pendingin & kotak pembawa vaksin yang paling sesuai untuk memenuhi kebutuhan transportasi dapat ditentukan dengan: Kapasitas penyimpanan vaksin yang dibutuhkan; Dibutuhkan cold life, yaitu waktu paling lama vaksin disimpan di dalam kotak; Berat dan dimensi kotak, yang tergantung pada moda transportasi, apakah dengan kendaraan bermotor, sepeda, atau tangan; dan Jumlah dan jenis paket pendingin yang kompatibel dengan kotak dingin untuk mewujudkan umur dingin terukurnya.

 

4. Paket Pendingin (coolant Pack)

4.1. Menggunakan Paket Pendingin

Paket pendingin dapat disiapkan untuk digunakan dalam empat cara berbeda sebagai berikut; paket es beku, paket es berkondisi, paket air dingin, paket air hangat. Icepack (paket pendingin beku) hanya digunakan untuk OPV dan vaksin serupa, yang tidak rusak oleh pembekuan. Untuk melindungi vaksin yang sensitif terhadap pembekuan, kantong es beku harus dikondisikan sebelum dilapisi dalam CB atau VC pencegah non-beku. Paket es yang dikondisikan atau paket air dingin antara + 2°C hingga +8°C digunakan untuk menjaga vaksin tetap dingin di dalam wadah vaksin pencegah non-beku atau kotak dingin. Paket air hangat digunakan untuk melindungi vaksin sensitif beku di negara-negara di mana suhu sering di bawah 0 °C dan kendaraan berpemanas tidak tersedia.

 

Jumlah dan jenis paket pendingin yang diperlukan untuk kotak pendingin atau kotak pembawa vaksin bervariasi sesuai dengan jenis kotak pendingin atau kotak pembawa vaksin. Perhatikan bahwa satu set paket pendingin disediakan dengan setiap kotak dingin atau pembawa vaksin yang dibeli (baik tipe standar dan pencegahan beku). FFVC dan FFCB harus digunakan dengan paket pendingin beku tanpa pengkondisian sedangkan model VC dan CB standar harus digunakan dengan paket pendingin berkondisi.

 

5. Pembawa Vaksin Pencegah Beku dan Kotak Dingin

Dalam beberapa tahun terakhir, produsen telah mulai mengembangkan Freeze-Preventative Vaccine Carriers (FPVCs) dan Freeze-Preventative Cold Boxes (FPCBs) untuk mengurangi risiko pembekuan vaksin selama pengangkutan dan memungkinkan staf kesehatan menggunakan produk ini tanpa perlu paket pendingin terlebih dahulu.

 

Untuk mencegah kontak langsung antara vaksin dan paket pendingin, FPVC/FPCB ini dirancang untuk memiliki lapisan penghalang berinsulasi, yang memisahkan kompartemen penyimpanan vaksin dari paket pendingin. Oleh karena itu, dibandingkan dengan model VC dan CB standar, FPVC dan FPCB memiliki bobot dan volume yang lebih tinggi karena elemen desain terintegrasi ini yang mengurangi risiko pembekuan untuk vaksin.

 

Berbeda dengan VC dan CB standar, FFPC dan FPCB harus digunakan dengan paket pendingin beku tanpa pengkondisian. FFVC & FFCB tidak boleh digunakan dengan paket air dingin atau paket es yang dikondisikan, karena penggunaan paket air dingin akan sangat mengurangi kapasitas FPVC & FPCB untuk menjaga vaksin tetap dingin. “Jika paket es yang dikondisikan ditempatkan ke dalam peralatan pencegah pembekuan, mungkin diperlukan waktu lebih lama untuk menjadi dingin, dan mungkin tidak akan bertahan lama.” 1 Oleh karena itu, pertimbangan yang kuat harus diberikan untuk menghindari risiko di dalam negeri dari pengguna yang secara tidak sengaja menggunakan paket air dingin atau paket es yang dikondisikan dengan FPVC atau FPCB.

 

Harap diperhatikan bahwa setiap FPVC dan FPCB memiliki label permanen dengan petunjuk penyimpanan vaksin yang ditempelkan di bagian dalam tutupnya, yang menjelaskan cara menggunakan paket pendingin untuk model FPVC/CB tertentu. Staf kesehatan harus benar-benar mematuhi petunjuk ini saat menggunakan produk ini.

 

Membedakan antara model VC dan CB standar (pencegahan tidak beku) dan pencegahan beku: Karena perlakuan paket pendingin (dibekukan vs. dikondisikan/dingin) akan berbeda dalam VC dan CB standar dan pencegahan beku, penting bahwa perbedaan antara ini dua jenis tersebut diketahui oleh tenaga kesehatan yang akan menggunakannya. “Semua peralatan pencegahan pembekuan memiliki penghalang fisik yang memisahkan kompartemen penyimpanan vaksin dari kantong es, untuk mencegah kontak langsung. Fitur sederhana ini membantu membedakan antara kedua jenis tersebut.”1 (Silakan lihat Gambar 1 hingga 4 dari model VC dan CB standar vs. pencegahan pembekuan di halaman berikutnya).

 

Namun, jika perlu, model FPCB dan FPVC juga dapat ditandai dengan spidol permanen untuk menghindari kebingungan model ini dengan VC dan CB standar. Ini akan memastikan bahwa hanya paket pendingin beku yang digunakan dengan FPVC dan FPCB.

 

• Model VC dan CB standar harus digunakan dengan kantong es yang dikondisikan dengan benar atau kemasan air dingin untuk menghindari risiko pembekuan.

• FPVC dan FPCB tidak boleh digunakan dengan paket air dingin atau paket es yang dikondisikan. FFVC dan FFCB dirancang untuk digunakan dengan ice pack beku.

 

Harap dicatat bahwa kelompok kerja WHO-PQS dan Divisi Program UNICEF akan menerbitkan catatan panduan terperinci mengenai penggunaan FPVC dan FPCB pada awal tahun 2021, yang akan mencakup pertimbangan utama untuk memfasilitasi penggunaan FPVC dan FPCB baru. Silakan lihat catatan panduan sementara “Implementasi Peralatan Pencegahan Pembekuan untuk Program Imunisasi” untuk penjelasan dan pertimbangan lebih lanjut mengenai pembawa vaksin pencegahan beku dan kotak pendingin.1 Tautan ke sumber daya tambahan tentang kotak pembawa vaksin prakualifikasi WHO dan pembawa vaksin pencegahan beku dapat dapat ditemukan di Lampiran 1, Sumber Daya Tambahan.

Gambar 1. Kotak pembawa vaksin standar, tanpa lapisan penghalang berinsulasi untuk memisahkan kompartemen penyimpanan vaksin dari kantong es. [2]

Gambar 2. Kotak Pembawa vaksin pencegahan beku dengan penghalang terisolasi yang memisahkan kompartemen penyimpanan vaksin dari kantong es. [3]

 

Gambar 3. Kotak pendingin standar, tanpa lapisan penghalang berinsulasi untuk memisahkan kompartemen penyimpanan vaksin dari kantong es. [4]

Gambar 4. Kotak pendingin pencegah pembekuan dengan penghalang terisolasi yang memisahkan kompartemen penyimpanan vaksin dari kantong es. [5] 

 

6. Vaccine Carriers Box (Kotak Pembawa Vaksin) dan Cold Box (Kotak Dingin) yang disediakan oleh UNICEF SD

Divisi Pasokan UNICEF (SD) hanya memasok Wadah Vaksin dan Cold Box yang memenuhi persyaratan mutu yang ditetapkan oleh WHO, didokumentasikan dalam katalog WHO PQS. [6] UNICEF SD melakukan pengadaan produk Cold Chain melalui Supply Division Long Term Arrangements (LTA)[7] dan Direct Ordering Arrangements (DOA). Model VC dan CB standar dan pencegahan pembekuan, yang termasuk dalam LTA dan/atau DOA dapat ditinjau dengan mengklik Katalog Pasokan UNICEF. 

 

Beberapa model Cold Box dan Vaccine Carriers Box standar tersedia di bawah Direct Order Arrangements (DOA) dan dapat dibeli langsung oleh Kantor Negara. Tidak ada LPA yang diperlukan untuk persediaan yang dapat diperoleh melalui DOA yang ditetapkan oleh SD. Pengaturan Pemesanan Langsung juga dipublikasikan di halaman intranet Unit Rantai Dingin [8] , di mana rincian lebih lanjut mengenai pengaturan ini dapat ditemukan. Kantor Wilayah dapat menghubungi Unit Rantai Dingin untuk pertanyaan mereka tentang produk yang tersedia.

 

Tabel 1. Wadah Vaksin, Kotak Pendingin dan Paket Pendingin yang disediakan oleh UNICEF SD (LTA):

 Model VC dan CB, saat ini tersedia di Direct Order Arrangement (DOA): 

 

Tabel 2. Produk yang Tersedia pada Direct Order Arrangement (DOA):

7. Cara Pemesanan

 

7.1 Proses Pemesanan

Lihat Panduan Pengadaan Umum dan situs web Layanan Pengadaan SD UNICEF untuk panduan umum tentang cara memesan produk. Silakan hubungi Unit Rantai Dingin Divisi Pasokan untuk pertanyaan spesifik terkait pemesanan Wadah Vaksin dan Kotak Dingin.

7.2 Pertimbangan untuk Kantor Negara

a) Karena volume Vaccine Carriers yang relatif besar dan khususnya Cold Box, cara pengiriman standar biasanya melalui angkutan laut. Angkutan udara hanya digunakan untuk jumlah kecil atau pesanan darurat. Perkiraan Berat dan Volume untuk Pembawa Vaksin dan Kotak Dingin dinyatakan dalam spesifikasi barang di Katalog Pasokan Divisi Pasokan UNICEF. Jika ragu, CO dapat menghubungi UNICEF SD untuk informasi rinci tentang berat dan volume berbagai merek dan model.

b) Permintaan barang non-standar (produk tidak tersedia di bawah SD LTA dan tidak tercantum dalam Katalog Pasokan) dapat menambah 2-3 bulan ke proses pengadaan karena proses tender yang diperlukan. Waktu tunggu pemasok mungkin lebih lama daripada produk standar LTA.

c) Berdasarkan tinjauan teknis permintaan negara masuk untuk barang non-standar, SD dapat menyarankan pengadaan barang standar alternatif, kecuali alasan khusus mencegah penggunaan barang standar.

 

7.3 Waktu tunggu pengiriman

Lihat bagian 'Kapan Memesan' Untuk informasi lebih lanjut, lihat bagian 'Perkiraan Tanggal Kedatangan' dalam dokumen 'Pedoman Umum Pengadaan'.

 

Catatan: Pengguna manual ini diundang untuk menyarankan materi sumber tambahan, untuk ditambahkan ke daftar ini.

 

Catatan Referensi:

1 Implementation of Freeze Preventive Equipment for Immunization Programs by WHO-PQS Working Group & UNICEFPD, 2021.

2 Photo credit: © UNICEF/UN0292472/Hol

3 Photo retrieved from: https://apps.who.int/immunization_standards/vaccine_quality/pqs_catalogue/LinkPDF.aspx?UniqueID=32d08dc9- 2727-4eaf-a1d2-7b95f1961ace&TipoDoc=DataSheet&ID=0

4 Photo credit: © UNICEF/UN0353369/Herwig

5 Photo retrieved from: Instruction of FFCB-15L, Qingdao Leff International Trading Co., Ltd.

6 UNICEF SD procures pre-qualified and listed equipment that conform to WHO standards. These standards are documented in the WHO PQS (Performance, Quality and Safety) manual, which is accessible online.

7 UNICEF SD establishes Long Term Arrangements (LTAs) with product suppliers, usually for a period of 24 months. Refer to the document General Procurement Guideline for further details on LTAs.

8 UNICEF intranet pages can be entered via login from a UNICEF staff account.

9 Please note that short and long ranges refer to different time ranges in vaccine carriers and cold boxes. Please see the time ranges for short range and long range for each product type given in detail on page 1.

10 Please note that short and long ranges refer to different time ranges in vaccine carriers and cold boxes. Please see the time ranges for short range and long range for each product type given in detail on page 1.

SUMBER:

Pedoman Pengadaan Vaccine Carriers dan Cold Box. 2021. Informasi penting untuk staf dan mitra UNICEF, memastikan pengadaan peralatan Cold Chain yang efektif dan efisien. Pembaruan Dokumen: 11 Januari 2021

Modul ini memberikan panduan pengadaan Vaccine Carriers dan Cold Box untuk distribusi vaksin. Selalu pastikan bahwa Anda memiliki versi terbaru dari dokumen ini dengan memeriksa situs web CCSP.