Jenis Bahan yang Diperbolehkan sebagai Wadah Obat Alami untuk Hewan

 

Jenis Bahan yang Diperbolehkan sebagai Wadah Obat Alami untuk Hewan 

Jenis Wadah	Bahan yang Diperbolehkan	Persyaratan Teknis (Standar Internasional)
Botol kaca (amber atau bening)	Kaca borosilikat (Type I) atau kaca soda-kapur bermutu farmasi (Type II/III)	Bersifat inert dan tidak bereaksi dengan sediaan; botol amber digunakan untuk melindungi sediaan peka cahaya; permukaan halus, bebas cacat, memiliki ketahanan mekanik dan kimia sesuai monografi farmakope
Stoples/jar kaca	Kaca bermutu farmasi atau food-grade	Sesuai untuk sediaan padat, semi-padat, krim, atau salep herbal; mudah dibersihkan dan disanitasi; tidak melepaskan zat yang dapat memengaruhi mutu sediaan
Botol plastik	PET, HDPE, atau PP bermutu farmasi/food-grade	Stabil secara fisik dan kimia; memenuhi persyaratan uji migrasi dan ekstraktabel-leachables; kompatibel dengan sediaan, termasuk yang mengandung minyak esensial atau pelarut tertentu
Wadah plastik keras (jar/kotak)	PP atau HDPE bermutu farmasi/food-grade	Cocok untuk kapsul, tablet, granul, dan serbuk; bersifat kedap (tight container); melindungi dari kelembapan dan kontaminasi selama penyimpanan
Vial atau ampul gelas	Kaca borosilikat bermutu farmasi (Type I)	Digunakan untuk sediaan steril, ekstrak pekat, atau sediaan injeksi; wajib memenuhi persyaratan sterilitas, integritas wadah-penutup, dan uji kompatibilitas
Kemasan fleksibel (sachet/pouch laminasi)	Laminasi multilapis PET/Aluminium/PE atau setara	Memiliki sifat penghalang (barrier) terhadap oksigen, uap air, dan cahaya; lapisan yang kontak langsung dengan produk wajib bermutu pangan/farmasi dan tidak bermigrasi

 

 

Catatan Normatif Internasional

1. Seluruh bahan wadah dan kemasan harus kompatibel dengan sediaan obat alami dan tidak memengaruhi mutu, keamanan, dan khasiat produk selama masa simpan.
2. Wadah primer wajib memenuhi prinsip inertness, compatibility, protection, dan safety sebagaimana diatur dalam WHO GMP for Herbal Medicines dan monografi farmakope internasional.
3. Pemilihan wadah harus didukung oleh studi kompatibilitas dan/atau uji stabilitas, sesuai pendekatan berbasis risiko.

#WadahObatAlami

#ObatHewan 

#StandarObatHewan

#StandarWadah