RSS Feed (xml)
Percobaan pada manusia
akan segera dimulai – namun persiapan menuju kesana harus dilalui dengan baik serta
terbukti bisa menyehatkan, masih akan terdapat banyak hambatan sebelum
imunisasi global dapat dilakukan.
Bahkan pada strategi “penahanan”
yang paling efektif - dan kejam - hanya memperlambat penyebaran Covid-19. Akhirnya Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) menyatakan
pandemi, semua mata beralih ke prospek vaksin, karena hanya vaksin yang dapat
mencegah orang jatuh sakit.
Sekitar 35 perusahaan
dan lembaga akademik berlomba untuk membuat vaksin semacam itu, setidaknya
empat di antaranya sudah memiliki kandidat yang telah mereka uji pada hewan.
Yang pertama - diproduksi oleh firma biotek Moderna yang berbasis di Boston -
akan segera memasuki uji coba manusia.
Kecepatan yang belum
pernah terjadi sebelumnya ini sebagian besar berkat upaya awal Cina untuk
mengurutkan bahan genetik Sars-CoV-2, virus yang menyebabkan Covid-19. China
berbagi urutan genetik itu pada awal Januari, memungkinkan kelompok penelitian
di seluruh dunia untuk menumbuhkan virus hidup dan mempelajari bagaimana virus
itu menyerang sel manusia dan membuat orang sakit.
Tapi ada alasan lain
untuk memulai. Meskipun tidak ada yang bisa meramalkan bahwa penyakit menular
berikutnya yang mengancam dunia akan disebabkan oleh virus corona - flu umumnya
dianggap menimbulkan risiko pandemi terbesar - ahli vaksinologi telah melakukan
hedging taruhan mereka dengan bekerja
pada patogen “prototipe”. “Kecepatan yang kami miliki [menghasilkan para
kandidat vaksin ini] sangat bergantung pada investasi untuk memahami bagaimana
mengembangkan vaksin untuk virus korona lain,” kata Richard Hatchett, CEO organisasi-nirlaba
yang bermarkas di Oslo yaitu Koalisi untuk Inovasi Kesiapsiagaan Epidemi atau Coalition for
Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), yang memimpin
upaya untuk membiayai dan mengoordinasikan pengembangan vaksin Covid-19.
Sars-CoV-2 berbagi
antara 80% dan 90% dari materi genetiknya dengan virus yang menyebabkan SARS – maka
dari itu diberi nama demikian. Keduanya terdiri dari strip asam ribonukleat (RNA) di dalam kapsul protein bulat yang
ditutupi protein Spike. Protein Spike mengunci reseptor pada permukaan
sel yang melapisi paru-paru manusia - jenis reseptor yang sama dalam kedua
kasus - memungkinkan virus untuk masuk ke dalam sel. Begitu masuk, ia membajak
mesin reproduksi sel untuk menghasilkan lebih banyak salinan dirinya sendiri,
sebelum keluar dari sel lagi dan membunuhnya dalam proses.
Semua vaksin bekerja
sesuai dengan prinsip dasar yang sama. Vaksin-vaksin menyajikan sebagian atau
semua patogen ke sistem kekebalan manusia, biasanya dalam bentuk injeksi dan
dengan dosis rendah, untuk mendorong sistem kekebalan untuk menghasilkan
antibodi terhadap patogen. Antibodi adalah sejenis ingatan kekebalan, yang
setelah dimunculkan sekali, dapat dengan cepat dimobilisasi lagi jika orang
tersebut terpapar virus kembali dalam bentuk alami.
Secara tradisional,
imunisasi telah dicapai dengan menggunakan bentuk virus hidup yang dilemahkan,
atau sebagian atau seluruh virus setelah dijadikan inaktifk dengan panas atau
bahan kimia. Metode-metode ini memiliki kelemahan. Bentuk hidup dapat terus
berevolusi dalam inang, misalnya, berpotensi menangkap kembali beberapa
virulensi dan membuat penerima vaksin menjadi sakit, sementara dosis yang lebih
tinggi atau berulang dari virus yang inaktif diperlukan untuk mencapai tingkat
perlindungan yang diperlukan. Beberapa proyek vaksin COVID-19 menggunakan
pendekatan yang telah dicoba dan diuji ini, tetapi yang lain menggunakan
teknologi yang lebih baru. Satu lagi strategi baru - yang digunakan Novavax,
misalnya - membangun vaksin "rekombinan". Ini melibatkan
mengekstraksi kode genetik untuk protein-Spike
pada permukaan Sars-CoV-2, yang merupakan bagian dari virus yang paling mungkin
memicu reaksi kekebalan pada manusia, dan menempelkannya ke dalam genom bakteri
atau ragi - menjadikan mikroorganisme ini menghasilkan protein dalam jumlah
besar. Pendekatan lain, bahkan yang lebih baru, memotong protein dan membangun
vaksin dari instruksi genetik itu sendiri. Ini adalah kasus untuk Moderna dan
perusahaan lain yang berada di Boston, CureVac, keduanya membangun vaksin COVID-19
dari RNA messenger.
Portofolio asli CEPI
dari empat proyek vaksin COVID-19 yang didanai sangat condong ke arah teknologi
yang lebih inovatif ini, dan minggu lalu CEPI mengumumkan $ 4,4 juta (£ 3,4
juta) dana kemitraan dengan Novavax dan dengan proyek vaksin vektor Universitas
Oxford. "Pengalaman kami dengan pengembangan vaksin adalah bahwa Anda
tidak dapat mengantisipasi ke mana Anda akan tersandung," kata Hatchett,
yang berarti bahwa keragaman adalah kuncinya. Dan tahap di mana pendekatan mana
pun yang paling mungkin gagal adalah uji klinis atau manusia, yang, bagi
sebagian kandidat, akan segera dimulai.
Uji klinis, prekursor
penting untuk persetujuan peraturan, biasanya berlangsung dalam tiga fase. Yang
pertama, melibatkan beberapa puluhan sukarelawan sehat, menguji vaksin untuk
keamanan, memantau efek samping. Yang kedua, yang melibatkan beberapa ratus
orang, biasanya di bagian dunia yang terkena penyakit ini, melihat seberapa
efektif vaksin itu, dan yang ketiga melakukan hal yang sama pada beberapa ribu
orang. Tetapi ada tingkat hambatan yang tinggi ketika vaksin eksperimental
melewati fase-fase ini. "Tidak semua kuda yang meninggalkan gerbang awal
akan menyelesaikan lomba," kata Bruce Gellin, yang menjalankan program
imunisasi global untuk organisasi nirlaba yang berbasis di Washington DC, Sabin Vaccine Institute.
Ada alasan bagus untuk
itu. Entah para kandidat tidak aman, atau mereka tidak efektif, atau keduanya.
Menyaring kotoran sangat penting, itulah sebabnya uji klinis tidak dapat dilewati
atau dihilangkan. Persetujuan dapat dipercepat jika regulator telah menyetujui
produk serupa sebelumnya. Vaksin flu tahunan, misalnya, adalah produk dari
jalur perakitan yang sangat baik di mana hanya satu atau beberapa modul harus
diperbarui setiap tahun. Sebaliknya, Sars-CoV-2 adalah patogen baru pada
manusia, dan banyak teknologi yang digunakan untuk membuat vaksin juga relatif
belum teruji. Tidak ada vaksin yang dibuat dari bahan genetik - RNA atau DNA -
yang telah disetujui hingga saat ini, misalnya. Jadi kandidat vaksin Covid-19
harus diperlakukan sebagai vaksin baru, dan seperti yang dikatakan Gellin:
"Walaupun ada dorongan untuk melakukan hal-hal secepat mungkin, sangat
penting untuk tidak mengambil jalan pintas."
Sebuah ilustrasi
tentang itu adalah vaksin yang diproduksi pada 1960-an terhadap virus syncytial
pernapasan, virus umum yang menyebabkan gejala seperti pilek pada anak-anak.
Dalam uji klinis, vaksin ini ditemukan memperburuk gejala-gejala tersebut pada
bayi yang kemudian tertular virus. Efek serupa diamati pada hewan yang diberi
vaksin SARS eksperimental awal. Ini kemudian dimodifikasi untuk menghilangkan
masalah itu tetapi, sekarang karena telah digunakan kembali untuk SARS-CoV-2,
perlu dilakukan pengujian keamanan yang ketat terutama untuk mengesampingkan
risiko penyakit yang meningkat.
Karena alasan inilah
maka mengambil kandidat vaksin sampai pada persetujuan regulator biasanya
memakan waktu satu dekade atau lebih, dan mengapa Presiden Trump menabur
kebingungan ketika, pada sebuah pertemuan di Gedung Putih pada tanggal 2 Maret,
ia mendesak agar vaksin siap sebelum pemilihan AS pada bulan November - tenggat
waktu yang mustahil. "Seperti kebanyakan ahli vaksinologi, saya tidak
berpikir vaksin ini akan siap sebelum 18 bulan," kata Annelies
Wilder-Smith, profesor penyakit menular yang muncul di London School of Hygiene
dan Tropical Medicine. Itu sudah sangat cepat, dan diasumsikan tidak akan ada
halangan.
Sementara itu, ada
masalah potensial lainnya. Segera setelah vaksin disetujui, dibutuhkan dalam
jumlah besar - dan banyak organisasi dalam lomba vaksin Covid-19 tidak memiliki
kapasitas produksi yang diperlukan. Pengembangan vaksin sudah merupakan urusan
yang berisiko, dalam hal bisnis, karena begitu sedikit kandidat yang mendekati
klinik. Fasilitas produksi cenderung disesuaikan dengan vaksin tertentu, dan
meningkatkannya ketika Anda belum tahu apakah produk Anda akan berhasil tidak
layak secara komersial. CEPI dan organisasi serupa ada untuk memikul sebagian
risiko, membuat perusahaan-perusahaan terdorong untuk mengembangkan vaksin yang
sangat dibutuhkan. CEPI berencana untuk berinvestasi dalam mengembangkan vaksin
COVID-19 dan meningkatkan kapasitas produksi secara paralel, dan awal bulan ini
membiayai $ 2bn sehingga memungkinkan dapat dikerjakan.
Setelah vaksin COVID-19
disetujui, serangkaian tantangan lebih lanjut akan muncul dengan sendirinya.
"Mendapatkan vaksin yang terbukti aman dan efektif pada manusia
membutuhkan satu per tiga cara terbaik untuk apa yang dibutuhkan untuk program
imunisasi global," kata pakar kesehatan global Jonathan Quick dari Duke
University di North Carolina, penulis The End Epidemi (2018). "Biologi
virus dan teknologi vaksin bisa menjadi faktor pembatas, tetapi politik dan
ekonomi jauh lebih mungkin menjadi penghalang imunisasi."
Masalahnya adalah
memastikan vaksin diberikan kepada semua yang membutuhkannya. Ini adalah
tantangan bahkan di dalam negara, dan beberapa telah menyusun pedoman. Dalam
skenario pandemi flu, misalnya, Inggris akan memprioritaskan vaksinasi pekerja
perawatan kesehatan dan perawatan sosial, bersama dengan mereka yang dianggap
berisiko medis tertinggi - termasuk anak-anak dan wanita hamil - dengan tujuan
keseluruhan menjaga agar penyakit dan kematian tetap serendah mungkin. Namun
dalam pandemi, negara-negara juga harus saling bersaing untuk mendapatkan
obat-obatan.
Karena pandemi
cenderung melanda negara-negara yang memiliki sistem perawatan kesehatan yang
paling rapuh dan kekurangan dana, ada ketidakseimbangan yang inheren antara
kebutuhan dan daya beli dalam hal vaksin. Selama pandemi flu H1N1 2009,
misalnya, persediaan vaksin diambil oleh negara-negara yang mampu membelinya,
membuat orang miskin kekurangan. Tapi Anda juga bisa membayangkan skenario di
mana, katakanlah, India - pemasok utama vaksin ke negara berkembang - tidak
memutuskan untuk menggunakan produksi vaksinnya untuk melindungi populasi 1,3
miliar-nya sendiri terlebih dahulu, sebelum mengekspor apa pun.
Di luar pandemi, WHO
menyatukan pemerintah, yayasan amal dan pembuat vaksin untuk menyepakati
strategi distribusi global yang adil, dan organisasi seperti GAVI, aliansi
vaksin, telah menciptakan mekanisme pendanaan inovatif untuk mengumpulkan uang
di pasar untuk memastikan pasokan ke negara-negara miskin. Tetapi setiap
pandemi berbeda, dan tidak ada negara yang terikat oleh pengaturan yang
diusulkan WHO - meninggalkan banyak yang tidak diketahui. Seperti yang Seth
Berkley, CEO GAVI, tunjukkan: "Pertanyaannya adalah, apa yang akan terjadi
dalam situasi di mana Anda mengalami keadaan darurat nasional?"
Ini sedang
diperdebatkan, tetapi akan butuh waktu sebelum kita melihat bagaimana hasilnya.
Pandemi, kata Wilder-Smith, "mungkin akan mencapai puncaknya dan menurun
sebelum vaksin tersedia". Vaksin masih bisa menyelamatkan banyak nyawa,
terutama jika virusnya menjadi endemik atau terus-menerus beredar - seperti flu
- dan ada wabah lebih lanjut, mungkin musiman. Tetapi sampai saat itu, harapan
terbaik kami adalah untuk menampung penyakit sejauh mungkin. Untuk mengulangi
nasihat bijak: cuci tangan Anda.
Artikel ini diamandemen
pada 19 Maret 2020. Versi sebelumnya secara keliru menyatakan bahwa Sabin Vaccine Institute bekerja sama dengan Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) pada vaksin Covid-19.
Lebih lanjut diubah pada 30 Maret untuk menghapus referensi yang salah untuk
CureVac menjadi "Boston company";
kantor pusat dunianya berada di Tübingen, Jerman.
Karena wabah
koronavirus yang belum pernah terjadi sebelumnya dan sedang berlangsung,
artikel ini sedang diperbarui secara berkala untuk memastikan bahwa itu
mencerminkan situasi saat ini sebaik mungkin. Setiap koreksi signifikan yang
dibuat untuk artikel ini atau versi sebelumnya akan terus dicatat sesuai dengan
kebijakan editorial Guardian.
Sumber:
Guardian
No comments:
Post a Comment