Uji pirogen dan uji endotoksin saling berkaitan, tetapi tidak sepenuhnya sama.

 

Berikut penjelasan yang jelas, teknis, dan baku agar tidak rancu dalam penulisan dokumen ilmiah atau standar.

 

1. PENGERTIAN DASAR

 

A. Apa itu Pirogen?

Pirogen adalah zat yang dapat menyebabkan demam (peningkatan suhu tubuh) bila masuk ke dalam tubuh.

Pirogen dapat berasal dari:

1. Endotoksin bakteri (terutama dari bakteri Gram-negatif)
2. Pirogen non-endotoksin, seperti:
• komponen dinding sel bakteri Gram-positif,
• fragmen jamur atau ragi,
• zat biologis tertentu.

 

Endotoksin adalah salah satu jenis pirogen, tetapi tidak semua pirogen adalah endotoksin.

 

2. UJI PIROGEN VS UJI ENDOTOKSIN

 

A. Uji Pirogen

Uji pirogen bertujuan untuk:

• mendeteksi semua zat yang dapat menyebabkan demam, baik endotoksin maupun non-endotoksin.

Contoh metode:

• Uji pirogen kelinci (Rabbit Pyrogen Test, RPT)
  → mengukur kenaikan suhu tubuh kelinci setelah penyuntikan sampel.

Karakteristik:

• mendeteksi pirogen secara biologis/fungsional,
• bersifat non-spesifik,
• kini penggunaannya semakin dibatasi karena alasan etika.

 

B. Uji Endotoksin

Uji endotoksin adalah uji spesifik untuk mendeteksi:

• endotoksin bakteri Gram-negatif (lipopolisakarida/LPS).

Contoh metode:

• LAL test (Limulus Amebocyte Lysate),
• metode turunan: gel-clot, turbidimetri, kromogenik.

Karakteristik:

• sangat spesifik untuk endotoksin,
• tidak mendeteksi pirogen non-endotoksin,
• lebih cepat dan sensitif dibanding uji pirogen kelinci.

 

3. HUBUNGAN KEDUANYA (INTINYA)

 

Aspek	Uji Pirogen	Uji Endotoksin
Apa yang dideteksi	Semua pirogen	Endotoksin saja
Termasuk endotoksin?	✅ Ya	✅ Ya
Termasuk pirogen non-endotoksin?	✅ Ya	❌ Tidak
Metode umum	Kelinci	LAL
Status etika	Mulai ditinggalkan	Direkomendasikan

 

4. APAKAH PIROGEN TERMASUK UJI ENDOTOKSIN?

 

🔹 Tidak sepenuhnya.

• Uji endotoksin adalah bagian dari pengujian pirogen, tetapi
• uji pirogen tidak selalu sama dengan uji endotoksin.

Dengan kata lain:

Semua endotoksin adalah pirogen, tetapi tidak semua pirogen adalah endotoksin.

 

5. RELEVANSI UNTUK OBAT ALAMI DAN OBAT HEWAN

• Untuk obat alami non-injeksi, uji endotoksin/pirogen umumnya tidak diwajibkan.
• Untuk sediaan steril atau parenteral, uji endotoksin (LAL) lebih disukai daripada uji pirogen kelinci.
• Pengujian dipilih berdasarkan:
• rute pemberian,
• tingkat risiko,
• persyaratan regulasi.

 

6. Rumusan Normatif

Uji endotoksin merupakan uji spesifik untuk mendeteksi endotoksin bakteri Gram-negatif dan termasuk dalam lingkup pengujian pirogen. Namun, uji pirogen mencakup spektrum yang lebih luas karena dapat mendeteksi pirogen endotoksin dan non-endotoksin.